药品经营许可证在经营过程中的有效期是多少年?

我开了一家药店,想了解下药品经营许可证在正常经营过程中有效期是多久。要是到期了没及时处理,会不会有啥麻烦?我得提前做好准备,所以想清楚知道这个有效期的具体时长和相关规定。
张凯执业律师
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药品经营许可证是药品经营企业合法经营药品的法定凭证。对于药品经营许可证的有效期,在我国是有明确法律规定的。


依据《药品经营许可证管理办法》第十九条规定,《药品经营许可证》有效期为5年。这意味着,企业一旦取得药品经营许可证,从发证之日起,有5年的合法经营期限。


在这5年有效期内,企业可以按照许可证上核准的经营范围和经营方式从事药品经营活动。然而,企业也需要遵守相关的药品经营法规和规范,接受药品监管部门的监督检查。如果企业在经营过程中违反了相关法律法规,药品监管部门有权依法吊销其药品经营许可证。


当药品经营许可证有效期届满后,如果企业需要继续经营药品,应当在有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关会按照规定的申请程序和条件进行审查,符合要求的,予以换发新证;不符合要求的,可能不予换发,企业就不能再继续合法经营药品。

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