药品广告批准文号的有效期是多久?

我在药品行业工作,涉及到药品广告相关事务,很关心药品广告批准文号有效期的具体时长。想知道有效期的确定依据是什么,到期后若想继续发布广告该怎么做。
张凯执业律师
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药品广告批准文号的有效期为1年,到期作废。


这一规定的法律依据是《药品广告审查办法》第十五条。之所以这样规定,是为了确保药品广告内容的时效性和准确性,保障公众用药安全。因为药品相关信息可能随着时间推移、研究深入等发生变化,1年的有效期能促使药品广告主定期更新和审查广告内容。


需要注意的是,经批准的药品广告,在发布时不得更改广告内容。若药品广告内容需要改动,应当重新申请药品广告批准文号。例如,某药品企业的广告中要修改药品的功效宣传语,就必须重新申请批准文号,以保证广告内容符合最新规定和实际情况。


此外,药品批准文号和药品广告批准文号是不同的概念。药品批准文号是生产新药或者已有国家标准的药品,经国务院药品监督管理部门批准后规定的该药品的专有编号,其有效期通常为5年(依据《药品注册管理办法》),而药品广告批准文号主要针对药品广告的发布进行管理。

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