question-icon 非法经营医疗器械如何定罪量刑?

我对非法经营医疗器械这方面不太懂,自己身边有人好像涉及到了这方面的事,所以想具体了解下,非法经营医疗器械到底是怎么定罪的,量刑的标准又是什么,想知道法律上是如何规定这些内容的。
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answer-icon 共1位律师解答

非法经营医疗器械定罪量刑需依据具体情况。首先要明确非法经营罪成立需具备三个要素:一是违反相关工商法规,就是没有按照国家规定的合法经营规则来经营医疗器械;二是主观上是故意去这么做的,不是不小心犯错;三是情节严重才会入刑。 从法律规定来看,《中华人民共和国刑法》第二百二十五条指出,违反国家规定,非法经营扰乱市场秩序,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的,处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。 关于情节严重的认定标准,若非法经营额达到五百万元或违法所得达十万元,就属于情节严重;而非法经营收入达两千五百万元,或违法所得达五十万元,就视为情节特别严重。 此外,如果销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械,足以严重危害人体健康的,涉嫌销售不符合标准的医用器材罪。依据《中华人民共和国刑法》第一百四十五条,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。 相关概念: 非法经营罪:是指违反国家规定,有刑法所禁止的非法经营行为,扰乱市场秩序,情节严重的犯罪行为。 销售不符合标准的医用器材罪:指生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料的犯罪行为。

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