非法经营医疗器械如何定罪量刑？

非法经营医疗器械定罪量刑需依据具体情况。首先要明确非法经营罪成立需具备三个要素：一是违反相关工商法规，就是没有按照国家规定的合法经营规则来经营医疗器械；二是主观上是故意去这么做的，不是不小心犯错；三是情节严重才会入刑。

从法律规定来看，《中华人民共和国刑法》第二百二十五条指出，违反国家规定，非法经营扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。

关于情节严重的认定标准，若非法经营额达到五百万元或违法所得达十万元，就属于情节严重；而非法经营收入达两千五百万元，或违法所得达五十万元，就视为情节特别严重。

此外，如果销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械，足以严重危害人体健康的，涉嫌销售不符合标准的医用器材罪。依据《中华人民共和国刑法》第一百四十五条，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

相关概念：

非法经营罪：是指违反国家规定，有刑法所禁止的非法经营行为，扰乱市场秩序，情节严重的犯罪行为。

销售不符合标准的医用器材罪：指生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料的犯罪行为。