个人药品经营许可证如何办理?

我想个人经营药品生意,但是不知道药品经营许可证该怎么办理。具体需要满足什么条件,走哪些流程,准备什么材料呢?希望了解清楚这些内容,以便顺利开展经营。
张凯执业律师
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个人办理药品经营许可证,是从事药品经营活动的重要环节,以下将从办理条件、所需材料、办理流程三个方面进行详细介绍。


首先是办理条件。根据《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:具有保证所经营药品质量的规章制度;企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师;具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库;具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:具有保证所经营药品质量的规章制度;具有依法经过资格认定的药学技术人员;企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形;具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。


其次是所需材料。申请开办药品批发企业筹建需要提交拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;执业药师执业证书原件、复印件;拟经营药品的范围;拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。申请开办药品零售企业筹建需要提交拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;拟经营药品的范围;拟设营业场所、仓储设施、设备情况。


最后是办理流程。第一步是筹建申请,申请人向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请,并提交相应材料,受理部门在收到申请后,会在规定时间内作出是否同意筹建的决定。第二步是筹建完成后,申请人提出验收申请,提交相应资料,药品监督管理部门会组织现场验收。第三步,经现场验收符合要求的,发给《药品经营许可证》。

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