注册医疗器械销售公司需要什么条件？

注册医疗器械销售公司，在我国需要满足一系列条件，下面从多个方面为您详细说明。

人员要求方面，公司需要有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。例如，经营第三类医疗器械的企业质量负责人应具有医疗器械相关专业大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称，同时有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。这是依据《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定，目的是确保公司有专业人员把控医疗器械质量。

场地条件上，要有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。经营场所和仓库的面积应当满足经营要求，并且环境要符合医疗器械产品特性的要求。对于需要冷藏、冷冻贮存的医疗器械，还应当配备相适应的冷藏、冷冻设备。比如经营体外诊断试剂，就需要有符合规定的冷库。《医疗器械经营质量管理规范》对场地的要求做出了明确规范。

规章制度方面，公司必须建立健全与经营规模和经营范围相适应的质量管理体系，包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节的质量管理制度。这些制度能保障医疗器械在整个经营过程中的质量安全。相关规定也是出自《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》。

此外，从事第三类医疗器械经营的企业，还需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，以保证经营的产品可追溯。对于第二类医疗器械经营企业，虽然没有强制要求建立计算机信息管理系统，但鼓励企业采用信息化手段进行管理。

最后，在注册公司时，要按照规定向药品监督管理部门提交相关资料，申请医疗器械经营许可或者备案。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，但经营第二类医疗器械需要备案，经营第三类医疗器械则需要取得经营许可。