药品广告审查发布的标准是什么?

我准备投放药品广告,但是不太清楚药品广告审查发布的标准。不知道广告里能说什么、不能说什么,也不了解审查的流程和具体要求。想知道相关标准到底是怎样的,免得广告不符合规定不能通过审查,浪费时间和精力。
张凯执业律师
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药品广告审查发布标准是为了保证药品广告真实、合法、科学,规范药品广告活动而制定的一系列规则。


首先,从广告内容上来说,药品广告必须真实、合法,不得含有虚假的内容,不得欺骗和误导消费者。依据《中华人民共和国广告法》第十六条规定,医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(二)说明治愈率或者有效率;(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;(四)利用广告代言人作推荐、证明;(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致,并应当显著标明禁忌、不良反应。处方药广告应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”,非处方药广告应当显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。


其次,在广告的审查方面,药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关审查批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。依据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》等相关规定,广告审查机关会对广告的内容进行严格审核,包括广告中对药品功效、适用人群、不良反应等方面的表述是否准确、合规。如果广告内容违反了相关标准,审查机关将不予批准,已经发布的广告也可能会被责令停止发布,并面临相应的处罚。


再者,对于一些特殊药品,有更为严格的广告限制。比如,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,不得做广告。这是为了保障公众用药安全,防止这些特殊药品被不当宣传和使用。


此外,药品广告应当显著、清晰表示广告中涉及的忠告语、药品广告批准文号、药品名称、药品生产经营者名称等内容,使消费者能够容易识别和理解。如果药品广告利用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师等的名义或者形象作推荐、证明,也必须是真实、合法的,且符合相关规定。


总之,药品广告的审查发布标准涵盖了广告内容、审查程序、特殊药品限制等多个方面,其目的在于保障公众的用药安全和知情权,维护药品广告市场的正常秩序。药品生产经营企业在进行广告宣传时,必须严格遵守这些标准,确保广告合法合规。

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