哪些属于药品经营许可证的许可事项?

我打算开一家药店,听说要办理药品经营许可证,里面有许可事项。我不太清楚具体哪些属于许可事项,想了解下这方面内容,比如经营地址、经营范围这些算不算,还有没有其他的,希望能得到详细解答。
张凯执业律师
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药品经营许可证的许可事项是指在药品经营活动中,经过药品监督管理部门批准,企业必须严格按照规定执行的重要经营条件和范围等内容。


依据《药品经营许可证管理办法》,许可事项主要包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)以及企业法定代表人、负责人、质量负责人的变更等内容。经营方式一般分为批发、零售等。比如批发企业是将药品销售给其他药品经营企业、医疗机构等,而零售企业则是直接将药品销售给消费者。经营范围则规定了企业可以经营的药品类别,像处方药、非处方药、中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂等。


注册地址是企业进行药品经营活动的主要场所,仓库地址是药品储存的地方,这两个地址的变更会影响药品的物流、质量管控等方面,所以属于许可事项。企业法定代表人、负责人、质量负责人对药品经营质量起着关键作用,他们的变更也需要经过药品监管部门的许可。如果企业需要变更这些许可事项,必须按照规定向原发证机关提出申请,经批准后办理变更登记手续,否则可能面临法律责任。

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