药品经营许可证载明事项中许可事项指的是什么?

我打算开一家药店,听说要办理药品经营许可证,上面有载明事项和许可事项。我不太清楚这里面的许可事项具体是指什么,担心自己搞不清楚后续会出问题,想了解下药品经营许可证载明事项中的许可事项到底包含哪些内容。
张凯执业律师
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药品经营许可证上的许可事项,指的是经过药品监督管理部门批准,允许药品经营企业从事特定药品经营活动的相关内容。这些事项是企业合法开展药品经营的重要依据,一旦发生改变,通常需要经过相应的审批程序。


根据《药品经营许可证管理办法》的规定,药品批发企业的许可事项包括企业负责人、质量负责人、经营范围、经营方式、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)。这里的企业负责人是指全面负责企业经营管理的人员;质量负责人则主要负责药品质量管理工作。经营范围明确了企业可以经营的药品类别,比如化学药、中成药等。经营方式有批发、零售连锁等。注册地址是企业登记注册的地址,仓库地址是存放药品的地点。


而药品零售企业的许可事项包含企业负责人、质量负责人、经营范围、经营方式、注册地址、仓库地址。企业负责人和质量负责人职责与批发企业类似。经营范围决定了药店可以销售的药品范围,经营方式主要就是零售。注册地址是药店所在的位置,有仓库的话仓库地址也属于许可事项。


企业如果需要变更这些许可事项,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。擅自变更许可事项的,可能会面临相应的法律责任。

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