哪种行为不违反药品经营?

我打算开一家药店,但是不太清楚药品经营的规则。我想知道在药品经营过程中,哪些行为是符合法律规定,不会违反药品经营相关法规的呢?希望能有专业人士给我详细讲讲。
张凯执业律师
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在探讨哪种行为不违反药品经营之前,我们先明确药品经营活动是受到严格法律监管的,目的是保障公众用药安全和合法权益。下面从几个主要方面为您详细介绍不违反药品经营的行为。


首先,从主体资格方面来看,从事药品经营活动,必须取得药品经营许可证。这就好比您开店得有营业执照一样,药品经营许可证是合法经营药品的基本凭证。依据《中华人民共和国药品管理法》第五十一条规定,从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证;从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。未取得药品经营许可证的,不得经营药品。所以,取得合法有效的许可证开展经营,就是符合规定的。


其次,在药品采购环节,要从合法的渠道购进药品。药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。《药品管理法》第五十五条规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外。企业需要严格审核供货方的资质,查验并留存供货企业的相关资料,确保药品来源正规、质量可靠。例如,您开药店进药时,要查看对方有没有合法的药品生产或经营资质,不能从不明渠道进货。


再者,药品的储存和养护也有规范要求。药品经营企业应当制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。比如,一些需要冷藏保存的药品,必须放在符合温度要求的冷藏设备中储存。《药品经营质量管理规范》对药品的储存条件、陈列要求等都有详细规定,企业按照这些规范进行操作,就是合法合规的。


然后,在销售环节,要遵守相关规定。销售药品要准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用;对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。销售中药材,必须标明产地。这些规定都是为了保障患者用药安全,企业按照要求销售药品,就不会违反规定。


最后,药品经营企业还要建立真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。这样可以保证药品经营活动的可追溯性,一旦出现问题能够及时查找源头和处理。总之,严格按照法律法规和相关规范开展药品经营活动,就能确保不违反药品经营规定。

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