医疗器械经营许可证有效期为多久?

我打算开一家医疗器械经营店,听说要办理医疗器械经营许可证。但不清楚这个证的有效期是多久,担心到期后没及时处理会影响经营,所以想问问相关法律规定这个证的有效期是多长时间?
张凯执业律师
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医疗器械经营许可证的有效期是一个很关键的信息,它关系到医疗器械经营企业能否合法持续地开展业务。


简单来说,医疗器械经营许可证是企业合法经营医疗器械的凭证,就好比身份证是我们合法身份的证明一样。只有拥有这个许可证,企业才能在规定范围内从事医疗器械的销售等经营活动。


依据《医疗器械经营监督管理办法》第十八条明确规定,医疗器械经营许可证的有效期为5年。这意味着,企业在成功取得该许可证后,可以在5年的时间内合法开展相关医疗器械经营业务。


不过,需要特别注意的是,在有效期届满后,如果企业还想继续从事医疗器械经营活动,就需要按照规定进行延续申请。根据相关法规,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月至30日前,向原发证部门提出延续申请。原发证部门会根据企业的申请,对企业的经营条件和遵守法规情况进行审查,若符合要求,就会准予延续,换发新的医疗器械经营许可证。若未在规定时间内提出延续申请,或者经审查不符合延续条件,许可证到期后企业将不能再继续合法经营医疗器械。

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