药品经营许可证如何办理?

我打算开一家药店,听说得有药品经营许可证。但我完全不清楚这个证该怎么办理,需要准备什么材料,走哪些流程。有没有了解的朋友能给我讲讲具体该怎么做?
张凯执业律师
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药品经营许可证是企业、个人等从事药品经营活动必须具备的证件。下面为你详细介绍办理的相关内容。


首先,办理药品经营许可证需要满足一定的条件。根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:具有保证所经营药品质量的规章制度;企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:具有保证所经营药品质量的规章制度;具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验;具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。


其次,办理的流程如下。申请开办药品经营企业,申办人需向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理机构或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理机构提出筹建申请,并提交相应材料。受理申请的食品药品监督管理机构在收到申请后,会在规定时间内作出是否同意筹建的决定。同意筹建的,申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理机构提出验收申请,并提交相关材料。食品药品监督管理机构会依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收,符合条件的,发给《药品经营许可证》。

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