医疗器械经营许可证好办吗？

医疗器械经营许可证是否好办，不能一概而论，这和经营的医疗器械类别、企业自身条件等因素有关。

首先，医疗器械根据风险程度分为一类、二类、三类。一类医疗器械风险程度低，实行产品备案管理，经营这类器械不需要办理经营许可证。依据《医疗器械监督管理条例》，经营一类医疗器械只需在所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案即可，手续相对简便。

经营二类医疗器械，需要办理经营备案。备案条件主要包括具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员等。虽然比一类多了备案程序，但整体要求不算特别苛刻，只要企业能满足基本条件，备案通常不会太难。

而经营三类医疗器械，就需要办理医疗器械经营许可证了。《医疗器械经营监督管理办法》规定，办理三类医疗器械经营许可证，企业要有与经营规模和经营范围相适应、符合医疗器械经营质量管理制度要求的经营、贮存场所和条件；要有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；要具备专业指导、技术培训和售后服务的能力等。办理三类医疗器械经营许可证的审核比较严格，从申请资料的提交到现场核查等环节，都需要企业充分准备，严格按照法规要求执行。所以，相对来说，三类医疗器械经营许可证办理难度较大。

总之，经营一类医疗器械最容易，二类次之，三类医疗器械经营许可证办理难度最大。企业在办理许可证时，应详细了解相关法规要求，做好充分准备。