医疗器械经营许可证有效期是几年?

我打算开一家医疗器械经营店,听说得办理医疗器械经营许可证。但我不清楚这个证的有效期是多久,要是有效期短,到时候还得频繁去办理续期,很麻烦。所以想问问这证有效期到底是几年?
张凯执业律师
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医疗器械经营许可证是企业或个人能够合法从事医疗器械经营活动的凭证。通俗来讲,就是你要卖医疗器械,就必须得有这个证,不然就是违法经营。


根据《医疗器械经营监督管理办法》规定,医疗器械经营许可证有效期为5年。这意味着,从许可证核发之日起,5年内这个证都是有效的,持证者可以在许可范围内正常开展医疗器械经营活动。


不过,在有效期满需要继续经营的情况下,经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出延续申请。如果不及时申请延续,有效期满后,该经营许可证就会失效,企业若继续经营医疗器械,就属于无证经营,会面临法律处罚。


比如,某医疗器械经营企业的许可证是2020年1月1日核发的,按照5年有效期计算,到2025年1月1日到期。若该企业想继续经营,就需要在2024年7月1日前向原发证部门提出延续申请。这样才能保证经营活动的合法性和连续性。

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