一二三类医疗器械经营许可证是什么？

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，它将医疗器械经营分为一类、二类、三类，每一类对应的监管程度和经营要求有所不同。

一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。例如，普通的医用棉签、医用纱布等。经营一类医疗器械不需要办理经营许可证，也无需备案。依据《医疗器械监督管理条例》，一类医疗器械实行产品备案管理，生产企业只需向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案即可。

二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。像体温计、血压计等就属于二类医疗器械。经营二类医疗器械需要办理经营备案。根据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案，获取备案凭证。

三类医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。比如心脏起搏器、人工关节等。经营三类医疗器械需要办理经营许可证。按照《医疗器械经营监督管理办法》规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，经审查批准后，发给医疗器械经营许可证。