什么是医疗器械许可证三类？

医疗器械许可证三类是针对风险程度较高的医疗器械所设立的一种许可证明。简单来说，医疗器械根据风险程度由低到高分为一类、二类和三类。一类医疗器械风险最低，像普通的医用棉签、绷带等，这类产品一般只需在药品监督管理部门进行备案即可。二类医疗器械风险适中，比如体温计、血压计等，需要取得医疗器械经营备案凭证。而三类医疗器械由于其风险程度高，直接关系到人体健康和生命安全，所以经营三类医疗器械必须取得医疗器械经营许可证。

依据《医疗器械监督管理条例》，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。这里所说的条件包括具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

只有满足这些条件，经过药品监督管理部门的审核批准，企业才能获得医疗器械三类经营许可证，合法从事三类医疗器械的经营活动。