医疗器械经营许可证要去哪里领取?

我打算开一家医疗器械经营店,听说得有医疗器械经营许可证才行。但我不清楚该去哪个部门领取这个证件,也不知道领取的流程复杂不复杂。有没有了解的人能告诉我,到底要去哪里领这个证呀?
张凯执业律师
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医疗器械经营许可证是企业、单位或个人从事医疗器械经营活动的必备凭证。它就像是经营医疗器械的“入场券”,没有它就不能合法地开展相关经营业务。


根据《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请并提交资料。所在地设区的市级负责药品监督管理的部门会对提交的资料进行审核,若符合要求,就会发放医疗器械经营许可证。


而从事第二类医疗器械经营的,经营企业应向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案,由设区的市级负责药品监督管理的部门发给医疗器械经营备案凭证。


简单来说,无论是第三类医疗器械经营许可证的领取,还是第二类医疗器械经营的备案,主要都是和所在地设区的市级负责药品监督管理的部门打交道。你可以前往当地该部门的办事窗口咨询具体的办理事宜,也可以登录其官方网站,在上面查找相关的办事指南和下载所需的申请表格。

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