什么是二类医疗器械经营许可证？

二类医疗器械经营许可证是从事第二类医疗器械经营活动的企业必须取得的证件。简单来说，医疗器械根据风险程度分为一、二、三类，二类医疗器械的风险程度适中，比如体温计、血压计等就属于二类医疗器械。而这个许可证就是允许企业合法销售这类产品的凭证。

依据《医疗器械监督管理条例》，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。这里的备案制度和许可制度有所不同，备案相对流程没那么复杂，但也是监管部门对企业经营资格审查的一种方式。

企业在申请二类医疗器械经营备案时，需要具备与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。备案部门会对提交的资料进行审核，符合要求的予以备案。只有完成备案，拿到相应凭证后，企业才可以开展二类医疗器械的经营活动。否则，就属于违法经营，可能会面临监管部门的处罚。