便利店卖药品需要什么条件和手续?

我开了家便利店,想顺便卖点药品增加点收入。但不清楚便利店卖药品需要满足什么条件,又要办理哪些手续。担心不了解规则,到时候违规受罚。所以想问问大家,谁能给我详细说说这方面的情况啊?
张凯执业律师
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便利店卖药品可不是一件随意的事情,需要满足一定条件并办理相应手续。


从条件方面来看。人员资质是很重要的一点。根据《药品经营质量管理规范》,企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。同时,企业还需配备依法经过资格认定的药学技术人员,这些人员要负责药品的质量管理和处方审核等工作。


经营场所也有严格要求。要有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。比如,需要有专门的区域来存放药品,并且要保证这个区域的温度、湿度等环境条件符合药品储存的要求。像一些需要冷藏的药品,就必须有合适的冷藏设备。


设施设备方面也不可或缺。得有能够保证药品质量的规章制度,以及与经营规模相适应的计算机系统,用于记录药品的采购、销售等信息,实现药品的可追溯。


在手续办理上。首先要取得《药品经营许可证》。申请人需要向所在地县级以上地方药品监督管理部门提出申请,提交相关材料,包括企业营业执照、人员资质证明、经营场所证明等。药品监督管理部门会对申请进行审核,符合条件的才会发放《药品经营许可证》。


此外,还需要办理《医疗器械经营备案凭证》(如果销售医疗器械的话)。经营不同类别的医疗器械,要求也不同。一类医疗器械不需要备案,二类医疗器械需要进行备案,三类医疗器械则需要取得《医疗器械经营许可证》。备案或申请时同样要提交相应的材料,经审核通过后才能开展经营。


最后,还需到工商行政管理部门办理经营范围的变更登记,将药品销售纳入经营范围。只有完成了这些条件要求和手续办理,便利店才可以合法地销售药品。

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