生产、销售假药罪的立案标准是什么？

生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。下面我们来详细说说它的立案标准。

首先，我们得弄清楚什么是假药。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定，有下列情形之一的，为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。简单来说，就是药品的质量、成分等不符合国家规定，或者功效与标注不符的，都可能被认定为假药。

那么，什么样的情况会被立案追诉呢？依据《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》第十七条规定，生产（包括配制）、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：含有超标准的有毒有害物质的；不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；缺乏所标明的急救必需的有效成份的；其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。也就是说，只要生产、销售的假药存在危害人体健康的可能性，不管有没有实际造成伤害，都可能被立案。

举个例子，如果一家药厂生产的感冒药中，不含所标明的治疗感冒的有效成分，那么即使还没有患者因为服用该药而出现病情延误的情况，也可能符合立案标准。因为这种假药可能会让患者错过最佳治疗时机，存在危害人体健康的潜在风险。

此外，对于医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用，或者为出售而购买、储存的行为，也按照销售假药罪来立案追诉。比如，某医院的医生明知道某种药是假药，还开给患者使用，这就属于销售假药的行为。

对于生产、销售假药罪的处罚，《中华人民共和国刑法》第一百四十一条规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

所以，无论是药品生产企业、销售企业，还是医疗机构及其工作人员，都应当严格遵守药品管理法规，确保药品质量，避免触犯生产、销售假药罪。