药店变更地址是否需要重新认证?

我开了家药店,现在想把药店地址变更一下,不知道这种情况需不需要重新进行认证呢?我不太了解相关规定,怕没处理好会违反法律,所以想问问懂的人。
张凯执业律师
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药店变更地址通常是需要重新认证的。


从法律概念上来说,药品经营认证是对药品经营企业在经营条件、质量管理等多方面是否符合规定标准的一种认定。药店地址变更后,新的经营场所的环境、设施、布局等情况可能与之前不同,这些因素都会影响到药品的储存、销售等环节,进而影响药品质量和公众用药安全。


依据《药品经营质量管理规范》(GSP)规定,药品经营企业应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。变更经营地址的,药品监督管理部门要按照《药品经营质量管理规范》进行检查,符合要求的方可办理变更手续。这里的检查实际上就类似重新认证的一个过程,因为要对新地址的各项条件是否符合规范进行评估。


此外,《药品经营许可证管理办法》也明确指出,企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。药店地址属于许可事项的重要内容,变更地址就必须经过相关部门的审核批准,也就是重新认证。如果药店未经重新认证就擅自变更地址经营药品,属于违法行为,可能会面临警告、罚款、吊销《药品经营许可证》等处罚。所以,为了合法合规经营,药店变更地址后一定要按照规定重新认证。

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