药品管理法和药品流通管理办法是怎样规定的?

我在经营一家小药店,想了解下药品管理法和药品流通管理办法对药品经营这方面都有啥规定。比如药品采购、储存、销售这些环节有啥要求,违反了会有啥后果。希望能得到详细的解答,好让我能合法合规经营药店。
张凯执业律师
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《药品管理法》是我国药品监管的基本法律,它旨在加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康。该法对药品的研制、生产、经营、使用和监督管理等各个环节都作出了全面的规定。


在药品经营方面,《药品管理法》规定,从事药品批发活动,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证;从事药品零售活动,须经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。


药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和销售。此外,药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。


《药品流通管理办法》则主要侧重于规范药品流通环节的秩序,保证药品流通的安全、有效。它对药品生产、经营企业购销药品的行为进行了详细规范。例如,药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品;不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


对于药品销售,药品生产、经营企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。


违反《药品管理法》和《药品流通管理办法》的规定,会面临相应的法律责任。比如,未取得药品经营许可证经营药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。

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