怎样才会构成制作血液制品事故罪？

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我所在的单位是经国家批准从事血液制品供应的，最近单位在操作流程上可能存在一些不规范的地方，我担心会涉及到供应血液制品事故罪，所以想具体了解下构成这个罪名需要具备哪些要素。

我在一家和血液制品有关的单位工作，最近听闻有非法制作血液制品事故罪这个罪名。我有点担心我们单位的操作是否合规，想了解一下到底怎样判断是否构成非法制作血液制品事故罪，是从哪些方面去考量呢？

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