申请医疗器械经营许可证需要提交哪些材料？

申请医疗器械经营许可证所需提交的材料，依据《医疗器械经营监督管理办法》等相关规定有明确要求。

首先，需要提交营业执照复印件。营业执照是企业合法经营的基本凭证，它证明了申请主体具有合法的经营资格和身份。这是申请医疗器械经营许可证的基础材料之一，能够让监管部门确认申请人具备开展经营活动的基本条件。

其次，法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。这些人员是企业经营和管理的核心力量，他们的专业能力和资质对于医疗器械的经营至关重要。监管部门通过审核这些人员的相关证明，来确保企业有足够的专业人员来保障医疗器械的质量和安全经营。

再者，组织机构与部门设置说明。这有助于监管部门了解企业的内部管理架构，明确各部门的职责和分工，确保企业在医疗器械经营过程中各个环节都有相应的管理和监督机制。

另外，经营范围、经营方式说明。清晰的经营范围和经营方式说明，可以让监管部门明确企业打算经营哪些医疗器械产品以及采用何种经营模式，以便对企业进行精准的监管和指导。

还有，经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。经营场所和库房是医疗器械存储和销售的重要场所，其环境和条件直接影响到医疗器械的质量。提交这些材料可以让监管部门了解企业的经营环境是否符合相关要求。

最后，经营质量管理制度、工作程序等文件目录。这些制度和程序是企业保障医疗器械经营质量的重要措施，监管部门通过审核这些文件，确保企业有完善的质量管理体系来规范经营活动。此外，计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明也是需要提交的材料，现在很多医疗器械经营企业都借助计算机信息管理系统来进行业务管理，了解系统的基本情况和功能，有助于监管部门对企业的信息化管理水平进行评估。