第二类医疗器械需要注销吗?

我开了一家医疗器械店,经营着一些第二类医疗器械。现在因为个人原因打算转行,不做这行了。就想问问,之前经营的这些第二类医疗器械需不需要办理注销手续呢?要是不注销会有啥后果不?
张凯执业律师
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在我国,第二类医疗器械是否需要注销,需要分情况来看。


首先,我们来了解一下什么是第二类医疗器械。简单来说,第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,比如体温计、血压计等。


根据《医疗器械经营监督管理办法》规定,有下列情形之一的,医疗器械经营企业应当及时向原发证部门提出注销《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的申请:一是《医疗器械经营许可证》有效期届满未申请延续的;二是医疗器械经营企业终止经营的;三是《医疗器械经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的;四是不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的;五是法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形。


如果您出现了上述情况,那么就需要办理第二类医疗器械相关的注销手续。比如您不再经营相关业务了,就属于终止经营的情形,这种情况下是需要及时办理注销的。如果不办理注销,可能会面临一些法律风险。监管部门可能会因为您登记的经营信息与实际情况不符,对您进行相应的处罚。而且,不注销可能会影响您后续从事其他相关业务,也不利于监管部门对医疗器械市场进行有效的管理。

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