医药公司没有经营,首营资料年报需要打印吗?

我开了家医药公司,这一年都没什么经营活动。现在到了要处理首营资料年报的时候,我不太确定这种没经营的情况,还需不需要把首营资料年报打印出来。不知道有没有相关法律规定呢?想弄清楚。
张凯执业律师
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在探讨医药公司没有经营时首营资料年报是否需要打印这个问题前,我们先来明确几个关键概念。首营资料是指企业在采购药品时,对首次供货企业、首次经营药品相关资料的审核和收集,这些资料能确保所采购药品的质量和合法性。年报则是企业按规定时间对一定时期内经营情况等信息的汇总报告。


根据《药品经营质量管理规范》(GSP),它是药品经营企业在药品采购、储存、销售等环节的质量管理基本准则。其中要求企业建立药品质量管理体系,涵盖首营企业和首营品种审核等内容,并且企业应按规定进行记录和档案管理。虽然法规未明确提及没有经营时首营资料年报是否打印,但从整体法规精神来看,企业有责任保证资料的完整性和可追溯性。


即便医药公司没有经营活动,首营资料年报的相关信息依然是企业药品质量管理档案的一部分。如果当地药品监管部门有明确要求企业提交纸质版的首营资料年报,或者将打印存档作为档案管理规范的一部分,那么医药公司就需要打印首营资料年报。若监管部门未作强制要求,企业也可根据自身档案管理的需要决定是否打印。不过,为避免后续可能出现的监管检查问题,建议企业以妥善保存资料、方便查阅和追溯为原则,合理处理首营资料年报的打印和存档事宜。

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