药品管理法中对药品生产企业编造生产记录有什么处罚?

我在一家药品生产企业工作,最近听说有企业因为编造生产记录被查了。我想了解下,按照咱们国家的药品管理法,对于药品生产企业编造生产记录这种行为,具体会有什么样的处罚呢?心里有点担心公司也出现类似问题,所以想提前了解清楚。
张凯执业律师
已帮助 867 人解决法律问题

在药品生产过程中,生产记录是非常重要的文件,它能够反映药品生产的整个过程和质量控制情况。药品生产企业编造生产记录的行为,严重违反了药品管理的相关规定,会受到相应的处罚。


依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条规定,除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。


药品生产企业编造生产记录,属于未遵守药品生产质量管理规范的行为。监管部门首先会责令企业限期改正,并给予警告。如果企业在规定的期限内没有改正,就会面临十万元以上五十万元以下的罚款。要是情节严重,罚款的金额会提高到五十万元以上二百万元以下,同时还会责令企业停产停业整顿,甚至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证等。对于相关的责任人员,会没收他们在违法行为发生期间从本单位获得的收入,并且按照所获收入的百分之十以上百分之五十以下进行罚款,还会限制他们在十年直至终身不得从事药品生产经营等活动。这样的处罚规定,是为了确保药品生产的质量和安全,保护公众的健康。

相关问题

为您推荐20个最新问题

空调外机被强拆了该怎么处理?

我家空调外机被强拆了,心里很郁闷。不清楚这强拆行为是否合法,也不知道该采取什么措施来维护自己的权益。想了解下具体该怎么应对这种情况,有哪些合法的途径可以解决?

欠钱人名下有车该怎么起诉?

我借给别人一笔钱,现在到了还款时间对方却耍赖不还。我知道他名下有车,想着要是起诉的话,说不定能拿他车抵债。我不太懂法律流程,想知道这种情况下该怎么起诉,从准备材料到后续执行,每一步具体该怎么做呢?

非法经营获利4万会怎么判刑?

我想了解一下关于非法经营获利的法律问题。我有个朋友好像涉及到非法经营,最后获利了4万,我特别担心他。我想知道这种情况在法律上一般会怎么判呀?主要想弄清楚会受到什么样的刑事处罚。

号码注销后是否还能查到原主人?

我之前注销了一个手机号,现在有点担心别人会不会通过运营商等渠道查到这个号码原来的主人是我。想了解一下在法律和实际操作层面,号码注销之后到底能不能查到原主人呢?

刑事诉讼法对管辖权有哪些规定?

我涉及一个刑事案件,不太清楚到底该由哪个地方的司法机关来处理。想了解下刑事诉讼法里关于管辖权是怎么规定的,是按照犯罪地,还是被告人居住地,还是有其他的规则呢?

没有严重违法与民事赔偿有什么区别?

我不太清楚没有严重违法和民事赔偿之间的差异。之前遇到个事儿,好像没有严重违法,但对方却让我进行民事赔偿,我就很疑惑这两者到底有啥不一样,想了解下它们的区别体现在哪些方面。

怎样查询商标是否可以注册?

我打算注册一个商标,但是又担心这个商标不能注册,浪费时间和精力。所以想问问大家,有没有什么办法可以查询这个商标能不能注册呀?具体该怎么操作呢?

驾驶证换证可以提前办理吗?

我驾驶证快到期了,平时工作特别忙,没时间到期了再去换证。想问问能不能提前办理换证啊?提前多久能办呢?办理的流程和到期办一样不?

个人会计是否可以代账?

我是一名有会计资格证的个人,平时工作比较清闲,想利用业余时间帮一些小公司代账赚点外快。但不清楚个人会计能不能代账,也不知道这里面有没有什么法律规定和限制,希望了解一下相关情况。

对方把新车撞了可以索要什么费用?

我的新车刚买没多久就被别人撞了,我心里特别心疼。我不太清楚在这种情况下,我除了修车费,还能向对方索要什么费用。我想了解清楚自己的权益,避免自己的损失得不到合理赔偿,所以想问问大家我可以索要哪些费用。

法院对公账号被执行人该如何转账?

我是一个对公账号的被执行人,现在法院要求我进行转账操作。但我完全不清楚具体该怎么转,也不知道要遵循什么流程和规定。怕转错或者不符合要求给自己带来更多麻烦,想了解下法院对公账号被执行人转账的具体方法。

试用期违约金一般是多少?

我现在处于试用期,公司说如果我提前离职要交违约金。我不太清楚试用期违约金一般是怎么规定的,想知道这个违约金通常是多少,有没有个标准,公司不能随便定吧,所以来问问。

辅警是否可以使用人民警察证件皮套?

我是一名辅警,工作中看到正式民警有专门的证件皮套,我也想用。但不清楚从法律规定上来说,辅警到底能不能用人民警察证件皮套,想了解一下这方面的具体规定。

举报邻居违建是否需要证据?

我发现邻居家在搞违建,想向相关部门举报,但不清楚举报的时候需不需要提供证据。要是需要的话,又得去收集,感觉挺麻烦。所以想问问,举报邻居违建到底要不要证据呢?

离婚协议到哪里申请?

我和另一半打算协议离婚,但是不知道该去哪里申请离婚协议。我们不想把关系闹得太僵,想和平分手,所以选择协议离婚这种方式。现在就想了解下具体要到哪个地方去申请,是民政局吗?

电动车驾驶证从什么时候开始实施?

我平时出门都骑电动车,最近听说骑电动车可能要考驾驶证了。我想知道这个电动车驾驶证政策到底从什么时候开始实施呀?是全国统一时间,还是不同地方不一样呢?我好提前做准备。

我国刑法对中华人民共和国成立以后是如何规定的?

我想了解一下我国刑法里,针对中华人民共和国成立以后这个时间段有哪些具体规定。我平时对法律挺感兴趣,想多学习一些法律知识,就是不太清楚这方面的内容,所以想问问具体规定是怎样的。

现在棚户区拆迁补偿标准是怎样的?

我家这边属于棚户区,最近要进行拆迁了。我不太清楚现在的拆迁补偿标准是怎样的,不知道自己能拿到多少补偿。想了解下补偿是按照什么来计算的,有哪些具体的补偿项目,希望能得到专业的解答。

企业被征地补偿该如何进行?

我家企业最近面临征地,我不太清楚企业被征地补偿的流程和标准。不知道该准备哪些材料,补偿款是怎么计算的,是按照土地面积、企业资产,还是其他什么因素呢?想了解下整个补偿的具体操作是怎样的。

现金支票的定义是用作支取现金吗?

我手里有一张现金支票,不太清楚它的具体用途。我就想知道现金支票是不是只能用来支取现金呀,有没有其他的用处呢?我对这方面不太懂,希望能得到专业的解答。