一、假药的定义及法律规定
根据我国《药品管理法》规定,假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符,或者以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品的。另外,还有一些情形也按假药论处,例如:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
举个实际案例来说明。曾有不法分子生产一种所谓的“抗癌神药”,声称对多种癌症有显著疗效。但经相关部门检验,该药品中根本不含有任何能抗癌的有效成分,其成份与国家药品标准规定严重不符。这种药品就属于典型的假药。
二、劣药的定义及法律规定
劣药是指药品成份的含量不符合国家药品标准,或者被污染、未标明或者更改有效期、未注明或者更改产品批号、超过有效期、擅自添加防腐剂和辅料等情形的药品。例如,某药厂生产的一批感冒药,按照国家药品标准,每片应含有一定剂量的对乙酰氨基酚等有效成分,但实际检测发现,该批药品中有效成分的含量明显低于国家标准,这就属于劣药。
再比如,有些药品在储存过程中,由于保存条件不当,导致药品变质或被污染,即使其原本的成份符合标准,但变质或污染后的药品也属于劣药。还有一些药品,生产厂家为了延长保质期或改善外观等原因,擅自添加了未经批准的防腐剂或着色剂,同样会被认定为劣药。
三、假药和劣药的危害及实际案例分析
假药和劣药对人体健康的危害巨大。假药由于其成份不符合标准或根本不是药品,不仅无法起到治疗疾病的作用,还可能延误病情,甚至导致患者病情加重,危及生命。比如前面提到的“抗癌神药”案例,患者服用后不仅没有得到有效的治疗,反而可能因为延误了正规治疗而使病情恶化。
劣药虽然含有一定的药物成份,但由于其成份含量不符合标准或存在其他质量问题,也可能影响治疗效果,引发不良反应。例如,某患者因感冒服用了劣药感冒药,由于有效成分含量不足,症状未能得到缓解,病情持续加重,最后不得不前往医院进行进一步治疗。
四、相关法律建议
- 对于药品生产企业和经营企业来说,要严格遵守《药品管理法》等相关法律法规,建立健全药品质量管理制度,确保所生产和经营的药品符合国家药品标准。在药品的研发、生产、储存、运输和销售等各个环节,都要严格把控质量,防止出现假药和劣药。
- 药品监管部门应加强对药品市场的监督检查,加大对假药和劣药的打击力度。通过定期检查、抽检等方式,及时发现和查处假药和劣药生产经营行为,保障公众用药安全。
- 作为普通消费者,在购买药品时要选择正规的医疗机构和药店,不要轻易相信一些来路不明的药品广告和推销。同时,要注意查看药品的包装、标签和说明书等信息,如药品的批准文号、有效期、生产批号等,确保购买到合格的药品。如果发现有假药或劣药的线索,应及时向药品监管部门举报。