2024年生产、销售不符合标准的医用器材罪的定刑标准是什么?

我在一家医疗器械厂工作,最近听说厂里生产的一些医用器材好像不符合标准。我很担心如果继续这样下去,会不会涉及犯罪。我想了解一下在2024年,生产、销售不符合标准的医用器材罪的定刑标准是怎样的,好判断厂里这种情况的严重性。
张凯执业律师
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生产、销售不符合标准的医用器材罪,指的是生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的行为。这一罪名在《中华人民共和国刑法》中有明确规定。


根据《刑法》第一百四十五条,生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。这里所说的“足以严重危害人体健康”,通常是指该医用器材可能对人体造成严重的伤害或者威胁到生命安全。比如一些不合格的心脏起搏器,一旦植入人体,可能会导致心脏功能异常,危及患者生命。


对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。“对人体健康造成严重危害”,一般是指因使用这些不符合标准的医用器材,导致他人身体受到较大程度的损害,如造成器官功能障碍、肢体残疾等。例如,使用不合格的骨科植入物,导致患者骨折愈合不良,甚至需要二次手术。


后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。“后果特别严重”的情形包括造成多人重伤、死亡或者使公私财产遭受重大损失等。比如说,一批不合格的注射器导致多人感染严重疾病甚至死亡,就属于后果特别严重的情况。


此外,2001年最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第六条对于该罪名也有进一步的解释和规定,它对“足以严重危害人体健康”“对人体健康造成严重危害”“后果特别严重”等情形进行了细化,有助于司法实践中更准确地认定和量刑。在司法实践中,对于生产、销售不符合标准的医用器材罪的认定和量刑,会综合考虑多种因素,包括医用器材的不合格程度、对人体健康造成的实际危害、销售金额等。

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