销售二类医疗器械需要办理哪种营业执照?

我打算销售二类医疗器械,但是不太清楚得办理什么样的营业执照。也不知道在办理过程中有什么特殊要求和规定,希望了解一下具体要办哪种营业执照,以及办理时要注意些什么。
张凯执业律师
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在我国,销售二类医疗器械所需要办理的营业执照其实就是普通的营业执照,不过在经营范围里要明确标注“二类医疗器械销售”相关内容。


营业执照是市场主体准许从事营利性经营活动的凭证,是企业、个体工商户等合法开展经营活动的依据。《市场主体登记管理条例》规定,市场主体应当依照本条例办理登记,未经登记,不得以市场主体名义从事经营活动。也就是说,不管你从事何种经营活动,都需要先办理营业执照。


对于销售二类医疗器械而言,仅仅有营业执照还不够。依据《医疗器械监督管理条例》,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。这是因为二类医疗器械具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效。所以,在办理好普通营业执照后,要及时去相关药品监督管理部门进行经营备案,备案时要提交一系列证明材料,证明你的经营条件符合销售二类医疗器械的要求。只有完成这两个步骤,才能合法地销售二类医疗器械。

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