膏药代加工后可以合法出售吗?

我有一批膏药是找别人代加工的,现在想把这些膏药卖出去,但是不知道这样做合不合法。我不清楚在法律上对于膏药代加工后出售有哪些规定和要求,也不知道需要满足什么条件才能合法出售,所以来问问。
张凯执业律师
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膏药代加工后是否可以合法出售,需要看是否满足法律规定的条件。


从法律层面来说,膏药通常属于药品范畴。根据《中华人民共和国药品管理法》规定,从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。也就是说,如果代加工方没有取得药品生产许可证,那么这种代加工行为本身就是违法的,加工出来的膏药自然不能合法出售。


即便代加工方有合法的生产资质,出售膏药还需要有合法的经营资质。销售药品要取得药品经营许可证。依据《药品经营许可证管理办法》,开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。没有该证而销售膏药,也是违法行为。


此外,膏药作为药品,还需要符合药品质量标准,有合格的检验报告等。如果生产、销售的膏药不符合国家药品标准,可能构成生产、销售假药、劣药罪。《中华人民共和国刑法》规定,生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处罚更重。所以,只有在代加工方有生产资质,销售方有经营资质,且膏药质量合格等一系列条件都满足的情况下,膏药代加工后才可以合法出售。

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