私自制售膏药是否违法？
我家里有个祖传的膏药配方，效果还不错。我就想着自己制作一些膏药来卖，能多赚点钱。但我不太清楚这样做合不合法，会不会触犯法律？想了解下私 自制售膏药到底违不违法。
张凯执业律师
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私自制售膏药在很多情况下是违法的。下面为你详细解释：
首先，从药品管理的角度来看，膏药属于药品的范畴。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》；无《药品生产许可证》的，不得生产药品。私自制售膏药，如果没有经过相关部门的审批取得合法资质，就属于擅自生产药品的行为。而且，该法还明确禁止生产、销售假药、劣药。如果自制的膏药不符合药品质量标准，比如成分、含量等不符合规定，那就可能被认定为假药或劣药。一旦被认定为生产、销售假药、劣药，会面临严厉的法律制裁。
其次，从行政责任方面来说，依据《药品管理法》，未取得药品生产许可证生产药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
再者，从刑事责任来看，《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以 下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。
不过，如果是在符合法律规定的前提下，比如经过合法审批，具备生产销售药品的资质，按照药品生产质量管理规范生产膏药，那么制售膏药就是合法的。所以，私自制售膏药存在很大的法律风险，一定要谨慎对待。