question-icon 私自制售膏药是否违法?

我家里有个祖传的膏药配方,效果还不错。我就想着自己制作一些膏药来卖,能多赚点钱。但我不太清楚这样做合不合法,会不会触犯法律?想了解下私自制售膏药到底违不违法。
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answer-icon 共1位律师解答

私自制售膏药在很多情况下是违法的。下面为你详细解释: 首先,从药品管理的角度来看,膏药属于药品的范畴。根据《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》;无《药品生产许可证》的,不得生产药品。私自制售膏药,如果没有经过相关部门的审批取得合法资质,就属于擅自生产药品的行为。而且,该法还明确禁止生产、销售假药、劣药。如果自制的膏药不符合药品质量标准,比如成分、含量等不符合规定,那就可能被认定为假药或劣药。一旦被认定为生产、销售假药、劣药,会面临严厉的法律制裁。 其次,从行政责任方面来说,依据《药品管理法》,未取得药品生产许可证生产药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。 再者,从刑事责任来看,《中华人民共和国刑法》规定,生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。 不过,如果是在符合法律规定的前提下,比如经过合法审批,具备生产销售药品的资质,按照药品生产质量管理规范生产膏药,那么制售膏药就是合法的。所以,私自制售膏药存在很大的法律风险,一定要谨慎对待。

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