自制膏药怎样才能合法出售?

我自己制作了一些膏药,效果还不错,想把它拿到市场上卖,但又怕不合法。我不太清楚自制膏药要满足什么条件、走什么流程才可以合法出售,有没有懂行的朋友能给我讲讲这方面的法律规定呀?
张凯执业律师
已帮助 867 人解决法律问题

自制膏药想要合法出售,需要满足多个方面的条件并遵循相应的法律规定。


首先,从药品管理的角度来看,膏药属于药品范畴。根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。如果要合法出售自制膏药,通常需要获得药品注册证书。这就要求对膏药进行一系列的研究和试验,证明其安全有效,质量可控。


其次,在生产环节,需要具备合法的生产条件。开办药品生产企业,必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。企业要按照《药品生产质量管理规范》组织生产,有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备等。


再者,在经营方面,从事药品经营活动,应当具备以下条件:有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。同时,要取得《药品经营许可证》。


此外,如果自制膏药属于传统中药制剂,根据《医疗机构中药制剂管理办法(试行)》等规定,医疗机构可以根据本单位临床需要经批准配制、使用中药制剂。不过这也仅限于本医疗机构使用,若要扩大销售范围,仍需遵循严格的法律程序和规定。


总之,自制膏药合法出售涉及到药品研发、生产、经营等多个环节的法律要求,必须严格遵守相关法律法规,确保药品的质量和安全。

相关问题

为您推荐20个相关问题

自己做的膏药要怎么合法售卖?

我自己做了一些膏药,效果还不错,想把它卖出去。但我不清楚具体要怎么做才能合法售卖,不知道要满足哪些条件、办理什么手续,也担心一不小心就违法了。所以想问问具体该怎么操作。

个人卖膏药属于非法行医吗?

我自己琢磨了一种膏药,效果还不错,身边人用着也挺好,就想着能不能卖点。但又担心这会不会被认定是非法行医啊?我没有医生执业资格,就是单纯觉得膏药好用想分享售卖,想知道在法律上到底是怎么界定这种情况的 。

私自制售膏药是否违法?

我家里有个祖传的膏药配方,效果还不错。我就想着自己制作一些膏药来卖,能多赚点钱。但我不太清楚这样做合不合法,会不会触犯法律?想了解下私自制售膏药到底违不违法。

怎样卖偏方才合法?

我手里有一些自己研究的偏方,想把它们卖出去,但是又怕不合法惹上麻烦。我不太清楚具体要怎么做才能合法地售卖这些偏方,比如需不需要办理什么证件,有哪些流程和要求,希望懂法律的朋友能给我讲讲。

卖膏药是否算非法行医罪?

我自己制作了一些膏药来卖,就是觉得效果不错想分享给大家,也能赚点钱。但最近听说可能会涉及非法行医罪,我有点慌了。我就单纯卖膏药,又没给人诊断治疗啥的,这到底会不会构成非法行医罪啊?

卖偏方怎样才不违法?

我手里有个自认为效果不错的偏方,一直想着能不能卖点钱,可又怕违法。想知道到底要满足什么条件,按什么规矩来卖,才不会触犯法律,希望能有人详细说说。

民间自制膏药怎样申请专利?

我有个祖传的民间自制膏药配方,效果特别好,想把它申请专利,让更多人受益,也保护一下自己的权益。但我完全不懂专利申请流程,不知道该从哪儿开始,需要准备啥材料,走什么程序,希望了解下具体怎么申请。

祖传秘方怎样才能合法销售?

我家有个祖传秘方,一直想把它合法地销售出去,可完全不清楚该怎么做。不知道要办哪些手续,走什么流程,也怕一不小心就违法了。想了解下具体该如何合法销售祖传秘方,有哪些要点是必须注意的。

个人卖祖传膏药是否犯法?

我家里有祖传的膏药配方,效果还不错,之前都是亲戚朋友找我要着用。现在有人建议我拿出去卖,说能赚点钱。但我有点担心,不知道个人卖祖传膏药这种行为在法律上是不是违法的,所以来问问。

自己卖膏药合法吗

我家里有一些自制的膏药,效果还不错,周围的人也都挺认可。我就想着能不能把这些膏药卖出去赚点钱,但是又担心这样做不合法。所以想问问自己卖膏药到底合不合法,需要注意些什么才能确保不违法。

网上卖膏药算诈骗罪吗?

我想在网上卖点膏药赚点钱,可又担心会涉及诈骗。我就是个普通人,没什么复杂背景,也不懂太多法律知识。就想问问,如果在网上卖膏药,这在法律上会不会被认定为诈骗罪呀?我想知道具体是怎么判断的。

商品上市销售需要什么条件?

我打算把自己做的一些手工制品放到市场上售卖,但是不太清楚商品上市销售得满足啥条件。比如需不需要有特定的资质、认证,产品要符合什么标准之类的。希望了解一下相关要求,避免后续出现问题。

中药祖传秘方可以办理营业执照吗?

家里有一份祖传的中药秘方,听说效果很好,想把它做成产品出售。不知道这种祖传秘方能不能申请营业执照?需要满足哪些条件?会不会涉及知识产权或者药品监管的问题?希望能了解一下具体的法律要求和办理流程。

秘方卖给药厂是否合法?

我手里有个自认为挺不错的秘方,一直想着能发挥更大价值,就想卖给药厂。但又担心这里面有法律风险,不知道这样做合不合法。想了解一下从法律角度,这种行为到底行不行,有哪些需要注意的地方。

贩卖医疗用品违法吗

我最近手头有点紧,看到医疗用品好像挺有市场,就有点心动。但又怕这事儿不合法,心里特别纠结。想问问懂法律的朋友,到底贩卖医疗用品这种行为违不违法啊?要是违法的话,会有啥后果呢?想了解下具体情况。

出售自制的贴纸是否违法?

我自己设计制作了一些贴纸,想在网上售卖。但我不知道这种行为合不合法,担心会触犯法律。我想了解一下,在什么情况下出售自制贴纸会被认定为违法呢?

如何认定膏药诈骗行为?

我前段时间买了些膏药,卖家说能包治百病,可我用了根本没效果,感觉自己被骗了。我想知道在法律上,怎样才能认定卖膏药这种情况算诈骗呢?我需要收集哪些证据来维护自己权益?

专利怎样买卖才合法?

我手里有一项专利,现在想把它卖掉换点钱。但我不知道该怎么操作才能保证整个买卖过程是合法合规的,担心万一出了问题会给自己带来麻烦。我想了解下专利合法买卖的具体流程和要求是什么。

形成私自销售的定义和标准是什么?

我自己做点小买卖,但是不太清楚什么样的情况算私自销售。我想了解一下私自销售在法律上是怎么定义的,判定它的标准又有哪些,免得自己在不知情的情况下触犯法律,希望懂法律的朋友能帮我解答一下。

自己加工足浴液是否违法?

我想自己在家加工一些足浴液来用,也想着多做些卖给亲戚朋友。但我不知道这合不合法,会不会违反什么法律规定。我不太清楚加工足浴液有没有什么特殊的要求和限制,所以想问问懂法律的人,自己加工足浴液到底违不违法呢?