伦理审查委员会批准研究的基本标准除外的情况有哪些？

在了解伦理审查委员会批准研究基本标准除外的情况前，我们先简单介绍下伦理审查委员会。伦理审查委员会是负责对涉及人的生物医学研究和相关技术应用项目进行伦理审查，以保护受试者的安全和权益的组织。

伦理审查委员会批准研究是有基本标准的，一般要符合伦理道德原则，保障受试者的权益、安全和健康，研究设计科学合理等。而不在批准范围内的情况有不少。首先，从受试者权益方面来看，如果研究可能对受试者造成严重且不可挽回的伤害，比如过高的风险且没有足够的风险控制措施，就不符合批准要求。《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定，伦理审查应当重点关注研究的风险与受益，若风险明显大于受益，通常不会批准。

其次，研究设计不合理也会导致不被批准。例如研究方法不科学，数据收集和分析方法不恰当，无法得出可靠的研究结果。伦理审查委员会要确保研究是严谨且有价值的。

再者，知情同意过程存在问题。如果受试者没有得到充分的信息，不能真正理解研究的内容、目的、风险和受益等，或者知情同意书的签署不是自愿的，这样的研究也难以获得批准。因为尊重受试者的知情权和自主决定权是伦理审查的重要内容。

另外，研究的实施过程缺乏有效的监督和管理，无法保证研究按照预定方案进行，也可能不在批准之列。总之，只要不符合伦理道德原则、损害受试者权益、研究设计不科学等情况，都可能是伦理审查委员会批准研究基本标准除外的情况。