无民事行为能力受试者的知情同意必须由谁签署？

在医学研究等场景中，无民事行为能力受试者的知情同意有着明确的法律规定。无民事行为能力人，是指不能辨认自己行为或者不能完全辨认自己行为的自然人，比如不满八周岁的未成年人、不能辨认自己行为的成年人等。

对于无民事行为能力受试者的知情同意问题，依据《民法典》第二十三条规定，无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人是其法定代理人。在涉及医疗、科研等需要知情同意的事项时，通常由其监护人来签署知情同意书。监护人应当按照最有利于被监护人的原则履行监护职责，保护被监护人的人身权利、财产权利以及其他合法权益等。

以不满八周岁的儿童参与医学研究为例，由于其不具备理解研究内容并作出有效同意的能力，那么就需要其父母等法定监护人来签署知情同意书。同时，《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关医学研究规范也强调，研究项目中涉及无民事行为能力人的，必须获得其监护人的书面知情同意。这样规定的目的是为了充分保障无民事行为能力人的合法权益，确保他们在参与相关活动时不会受到不必要的伤害，并且其权益能够得到合理的维护。所以，一般情况下，无民事行为能力受试者的知情同意必须由其监护人签署。