避孕套还需要备案销售吗?

我打算开一家网店销售避孕套,但是不太清楚现在避孕套销售的规定。想了解下在当前的法律政策下,销售避孕套是否还需要进行备案呢?不然怕违规受到处罚。
张凯执业律师
已帮助 867 人解决法律问题

在我国,销售避孕套是否需要备案要根据具体情况来看。首先,我们来了解几个关键概念。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。避孕套在我国被归类为第Ⅱ类医疗器械。而医疗器械经营备案,是相关部门为了监管医疗器械销售市场,要求符合一定条件的经营企业进行的一种登记程序。


根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案。也就是说,如果商家要销售避孕套,正常情况下是需要进行备案的。备案时,需要提交一系列资料,比如营业执照、法定代表人或者负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件、组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件、经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明等。


不过,如果是通过网络个人自用零星销售避孕套等第二类医疗器械的,目前暂不需要进行备案。这是考虑到一些个人偶尔在网络上转让自己多余的避孕套等情况,并非以经营为目的,所以给予了一定的政策灵活性。

相关问题

为您推荐20个相关问题

售卖计生用品需要办理什么手续?

我打算开个小店售卖计生用品,但是不清楚具体要办理哪些手续。不知道是要去工商部门登记,还是有其他特殊的审批流程。想了解清楚具体要办什么手续,避免后续出现违规问题。

个体工商户是否可以卖避孕套?

我开了一家个体工商户性质的便利店,想增加避孕套的销售业务,但不太清楚相关规定。我想知道具体需要满足哪些条件才能合法售卖避孕套,以及如果不满足条件售卖会有什么后果。

避孕套营业执照经营范围是怎样的?

我打算开个卖避孕套的店,但是不清楚在办理营业执照时,经营范围该怎么写。我怕写少了影响销售,写多了又不符合规定,想知道避孕套营业执照具体的经营范围应该包含哪些内容,有没有相关的规范和要求呢?

销售成人用品需要办理哪些证件?

我打算开一家成人用品店,但是不清楚销售这类商品需要办理什么证件。担心要是证件不全,会面临一些法律风险。所以想了解下,销售成人用品到底要办哪些证呢,具体的办理流程又是什么样的?

公司户是否可以卖避孕套?

我开了一家公司,想拓展业务卖点避孕套,但是不太清楚公司户能不能卖。也不知道这里面有没有什么法律规定和限制,所以想问问懂行的朋友,公司户到底能不能卖避孕套,需要满足什么条件吗?

个体工商户是否可以卖避孕套?

我是个个体工商户,想在店里卖点避孕套增加点收入,但不知道这合不合法。我不太清楚相关规定,也不知道需不需要办理额外的手续,想问下个体工商户到底能不能卖避孕套呀?

计生用品个体工商户是否可以销售?

我是个个体工商户,想拓展业务销售计生用品,但是不太清楚相关规定。不知道个体工商户有没有资格销售计生用品,也不了解这方面的政策和要求。想问下到底能不能卖,需要办什么手续吗?

线上成人用品店需要办理什么手续?

我打算开一家线上成人用品店,但是不清楚具体要办哪些手续。担心手续不全影响开店,也怕违规被处罚。想了解一下,开线上成人用品店在法律上需要办理哪些手续,具体该怎么操作。

卖成人用品需要办理什么许可证?

我打算开一家成人用品店,但是不清楚卖成人用品得办哪些许可证。要是许可证没办全,怕之后会有麻烦。所以想问问大家,卖成人用品都需要办理什么许可证呢?

销售成人用品是否需要特许经营许可证?

我打算开一家成人用品店,但是不清楚销售成人用品需不需要办理特许经营许可证。要是需要的话,我得赶紧去申请;不需要的话,我就可以少跑些手续。想问问懂行的,销售成人用品到底需不需要这个证呢?

卖避孕套营业执照经营范围该怎么填?

我打算开个店卖避孕套,去办营业执照时,不知道经营范围该咋填。我担心填错了之后会有麻烦,也怕影响店铺正常经营。想问下卖避孕套在营业执照上经营范围具体该怎么填写呢?

开情趣用品店需要办理什么手续?

我打算开一家情趣用品店,但是不太清楚需要办理哪些手续。我担心手续不全不能正常开店,或者后续会面临一些法律问题。想问下开情趣用品店到底要办哪些手续,具体该怎么操作呢?

计生用品营业执照经营范围是怎样的?

我打算开一家卖计生用品的店,但是不清楚在办理营业执照时,计生用品的经营范围该怎么写。不知道是只能写特定的几类计生用品,还是有一个统一的宽泛表述。希望了解一下这方面准确的信息,避免后续经营出现问题。

个体工商户是否能经营计生用品?

我是个个体工商户,想拓展下经营范围,打算经营计生用品,但是不知道个体工商户能不能经营这个。我不太了解相关的规定,就怕违规了。所以想问下,个体工商户到底能不能经营计生用品呢?

卖成人用品办理证件容易吗?

我打算开一家成人用品店,但是听说开店得办理相关证件。我对这方面不太懂,也不知道难不难办。所以想问问大家,卖成人用品办理证件容易吗?具体要办哪些证,流程复杂吗?

情趣类目是否需要营业执照?

我打算在网上开个卖情趣用品的小店,但是不太清楚卖这类商品需不需要去办营业执照。我担心不办的话会有法律风险,办的话又不知道具体流程。想问问懂行的朋友,情趣类目到底需不需要营业执照呢?

开成人用品店需要办理什么手续?

我打算开一家成人用品店,但是不太清楚开店得办哪些手续。我担心手续不全后面会有麻烦,也不知道该去哪些部门办。想问问大家,开成人用品店到底要办理什么手续,具体流程是怎样的?

成人用品属于什么经营范围?

我打算开一家卖成人用品的店,但不清楚在营业执照上该把它归到什么经营范围里。我担心填写错误会影响店铺正常经营,也不知道具体要参考哪些规定。所以想问问成人用品到底属于什么经营范围呢?

情趣用品需要申请什么营业执照?

我打算开一家卖情趣用品的店,但是不知道需要申请哪种营业执照。我担心申请错了会影响后续经营,也怕不符合相关规定而面临处罚。想问下,卖情趣用品到底该申请什么类型的营业执照呢?

开成人情趣用品店需要办理哪些证照?

我打算开一家成人情趣用品店,但不清楚具体要办哪些证照。要是少办了证照,怕会面临法律风险;办多了又浪费时间和精力。想了解一下开这种店必须办理的证照有哪些,办理流程复杂不复杂。