避孕套还需要备案销售吗?
我打算开一家网店销售避孕套,但是不太清楚现在避孕套销售的规定。想了解下在当前的法律政策下,销售避孕套是否还需要进行备案呢?不然怕违规受到处罚。
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在我国,销售避孕套是否需要备案要根据具体情况来看。首先,我们来了解几个关键概念。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。避孕套在我国被归类为第Ⅱ类医疗器械。而医疗器械经营备案,是相关部门为了监管医疗器械销售市场,要求符合一定条件的经营企业进行的一种登记程序。 根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案。也就是说,如果商家要销售避孕套,正常情况下是需要进行备案的。备案时,需要提交一系列资料,比如营业执照、法定代表人或者负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件、组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件、经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明等。 不过,如果是通过网络个人自用零星销售避孕套等第二类医疗器械的,目前暂不需要进行备案。这是考虑到一些个人偶尔在网络上转让自己多余的避孕套等情况,并非以经营为目的,所以给予了一定的政策灵活性。

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