第二类医疗器械经营许可证怎么办理手续？

办理第二类医疗器械经营许可证，首先要了解它的定义。第二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，像体温计、血压计等都属于此类。

根据《医疗器械经营监督管理办法》，办理第二类医疗器械经营备案凭证或许可证，需向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交相关资料。

办理手续的第一步是准备材料。通常需要的材料有：营业执照副本原件及复印件，能证明你有合法经营资格；法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件，这是对人员资质的要求；组织机构与部门设置说明，表明企业有合理的组织架构；经营范围、经营方式说明，明确你要经营的具体器械类别和经营模式；经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，证明你有合适的经营和存储场地；经营设施、设备目录，让监管部门了解你的经营条件；经营质量管理制度、工作程序等文件，体现你对医疗器械经营质量的把控；计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（从事第二类医疗器械经营的可不提供），如果采用信息化管理就需要提供。

第二步，提交申请。将准备好的材料提交到所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门。该部门收到申请后，会对提交的资料进行审核。

第三步，审核环节。审核分为形式审查和实质审查。形式审查主要看申请材料是否齐全、格式是否符合要求；实质审查可能包括对经营场所、设施设备等进行实地核查。如果审核过程中发现材料不完整或不符合规定，会通知申请人补充或修改。

第四步，决定与发证。经过审核，如果申请符合规定，负责药品监督管理的部门会作出准予备案或许可的决定。一般情况下，发放的是第二类医疗器械经营备案凭证；如果是需要许可的情形，会发放第二类医疗器械经营许可证。