特医食品生产许可证如何申请办理?

我打算开办一家特医食品生产企业,但是不清楚特医食品生产许可证要怎么申请办理。具体的流程是怎样的,需要准备哪些材料,有什么条件限制,希望能得到详细解答。
张凯执业律师
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特医食品,即特殊医学用途配方食品,是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。下面为您详细介绍特医食品生产许可证的申请办理相关内容。


首先,要满足一定的申请条件。根据《食品生产许可管理办法》,申请食品生产许可,应当具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度;具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;法律、法规规定的其他条件。对于特医食品生产而言,还需符合特殊医学用途配方食品良好生产规范等特殊要求。


其次,申请时需要准备一系列材料。一般包括食品生产许可申请书;营业执照副本复印件;食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图;食品生产主要设备、设施清单;进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度;申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。如果涉及特医食品,还应提交产品研发报告和产品配方、生产工艺资料、产品标准要求、标签、说明书样稿、检验报告、研发能力、生产能力和检验能力的证明材料等。


接着是申请办理的流程。第一步,申请人向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交申请材料。第二步,受理部门对申请材料进行审查,材料齐全、符合法定形式,或者申请人按要求提交全部补正材料的,予以受理。第三步,受理后,食品药品监督管理部门会组织对申请人的生产场所进行现场核查,核查申请人的生产条件是否符合要求。第四步,经审查符合规定条件的,食品药品监督管理部门作出准予生产许可的决定,并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。

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