自制膏药需要办理什么手续才可以售卖?

我自己做了一些膏药,效果还不错,想把它拿到市场上去卖,但是不知道需要办理哪些手续才是合法的。要是不了解清楚,害怕到时候违规了。所以想问问,自制膏药要办什么手续才能售卖呢?
张凯执业律师
已帮助 867 人解决法律问题

自制膏药想要合法售卖,涉及到多个方面的手续和规定。首先我们要明确,膏药在法律上通常被视为药品。药品是一种特殊商品,关乎人们的身体健康和生命安全,所以国家对其生产和销售有着严格的管控。


依据《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业,必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,无《药品生产许可证》的,不得生产药品。这意味着,如果你要自制膏药进行售卖,第一步就是要向所在地省级药品监督管理部门提出申请,经过审核符合条件后才能获得这个许可证。


除了《药品生产许可证》,还需要取得药品批准文号。药品批准文号就像是药品的“身份证”,是药品合法性的重要标志。生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号即为药品批准文号。自制膏药也需要按照规定的程序申请药品批准文号,未经批准,不得生产、销售。


另外,从事药品经营活动,还应当具备相应的条件,并取得药品经营许可证。无论是批发还是零售,都需要向药品监督管理部门提出申请,经过检查验收,符合开办条件的,才会核发《药品经营许可证》。只有同时具备了这些手续和证件,自制膏药才能够合法地进入市场进行售卖。否则,就可能面临法律的制裁,比如没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额数倍的罚款等处罚。所以,为了避免不必要的法律风险,一定要严格按照法律规定办理相关手续。

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