酒品行业为什么需要增加医疗器械行业许可证?

我是做酒品生意的,最近听说酒品行业可能要增加医疗器械行业许可证,不太理解为啥酒品行业和医疗器械许可证会扯上关系。酒品不就是喝的东西吗,怎么会和医疗器械搭上边呢?想弄清楚到底为什么要有这个要求。
张凯执业律师
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首先,我们要明确医疗器械行业许可证是个什么东西。医疗器械行业许可证是企业能够生产、经营医疗器械的一种资格凭证。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。



一般情况下,酒品行业主要涉及食品生产经营相关的许可。然而,当酒品行业的某些产品有了新的用途或者特殊属性时,就可能与医疗器械产生关联。比如,有些酒品可能会添加具有治疗、保健功能的成分,并且宣传其对人体疾病有预防、诊断、治疗等作用,那么此时这些酒品就可能被认定为具有医疗器械的属性。



根据《医疗器械监督管理条例》规定,从事医疗器械生产活动,应当具备有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员等条件,并且要取得医疗器械生产许可证。如果酒品行业的产品被认定为医疗器械范畴,就需要按照规定申请医疗器械行业许可证。这是为了确保这些所谓具有特殊功效的酒品在质量、安全性和有效性等方面能够达到相应的标准,保障消费者的健康和权益。

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