2024年生产销售假药罪的立案标准是什么?

我开了一家小药店,最近听说有同行因为卖假药被抓了。我很担心自己的药店会不会不小心也涉及这类问题,所以想了解一下2024年生产销售假药罪的立案标准到底是怎样的,这样我也能心里有数,避免触犯法律。
张凯执业律师
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生产、销售假药罪,指的是生产者、销售者违反国家药品管理法规,生产、销售假药,足以危害人体健康的行为。在2024年,其立案标准主要依据《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)》的相关规定。


首先,只要存在生产(包括配制)、销售假药的行为,就应当予以立案追诉。这里所说的假药,并不是我们日常生活中简单认为的“没有效果的药”,而是根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条的规定,有下列情形之一的,为假药:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;变质的药品;药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。


其次,对于一些特殊情况,即使假药可能还没有对人体造成实际的危害后果,但如果具有下列情形之一的,也应当立案:含有超标准的有毒有害物质的;不含所标明的有效成份,可能贻误诊治的;所标明的适应症或者功能主治超出规定范围,可能造成贻误诊治的;缺乏所标明的急救必需的有效成份的。


另外,对于医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用,或者为出售而购买、储存的行为,也按照销售假药罪立案追诉。


了解生产销售假药罪的立案标准,不仅可以让药品生产、销售企业和个人清楚自己行为的法律边界,也有助于保障消费者的用药安全。对于普通消费者来说,也能在发现疑似假药的情况时,及时向相关部门反映,共同维护药品市场的正常秩序。

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