2024年达到怎样的标准生产假药罪才会被立案?

我最近在了解药品相关法律,想知道生产假药罪具体的立案标准。比如在药品成分、疗效宣称等方面,达到什么程度就会触犯这个罪名,希望能得到专业详细的解答。
张凯执业律师
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生产假药罪是指生产者违反国家药品管理法规,生产假药,足以危害人体健康的行为。在2024年,根据相关法律规定,生产假药,涉嫌下列情形之一的,应予立案追诉:


一是含有超标准的有毒有害物质的。这意味着药品中所含的有毒有害物质超出了国家规定的标准范围,这类假药一旦进入人体,很可能对人体健康造成严重损害,比如某些含有过量重金属的假药,可能会导致人体器官功能受损。


二是不含所标明的有效成份,可能贻误诊治的。药品的疗效主要依赖于其有效成分,如果生产的药品缺乏应有的有效成分,患者服用后无法获得预期的治疗效果,可能会延误病情的诊断和治疗,比如声称能治疗某种疾病的药品,实际上却不含治疗该疾病的有效成分。


三是所标明的适应症或者功能主治超出规定范围,可能造成贻误诊治的。每种药品都有其特定的适应症和功能主治范围,这是经过严格的临床试验和审批确定的。如果生产的药品夸大了其治疗范围,患者可能会因为错误的信息而耽误了正确的治疗,例如普通的保健品声称能治疗多种严重疾病。


四是缺乏所标明的急救必需的有效成份的。对于一些用于急救的药品,如果缺乏关键的有效成分,在紧急情况下可能无法发挥应有的急救作用,危及患者生命安全。


法律依据主要是最高人民检察院、公安部《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)》第十七条以及《中华人民共和国刑法》第一百四十一条。

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