个人在网上是否可以售卖医疗器械产品?

我想在网上卖点医疗器械产品赚点钱,但不知道个人有没有资格在网上卖。我不太清楚相关的法律规定,也不知道需要满足什么条件,想问问大家个人到底能不能在网上卖医疗器械产品啊?
张凯执业律师
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个人在网上一般是不可以售卖医疗器械产品的。


医疗器械关乎人们的健康和安全,所以国家对医疗器械的销售有严格的管理规定。根据《医疗器械监督管理条例》,从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。也就是说,要售卖医疗器械,得有合适的场地、存储条件和完善的质量管理制度等。


此外,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案;从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。这里的第二类和第三类医疗器械是根据其对人体的影响程度划分的,第三类医疗器械对人体的影响风险相对更高,所以监管也更严格。


个人通常很难具备法律法规所要求的场地、质量管理制度等条件,也难以完成备案或许可申请等程序。所以从法律规定和实际操作来看,个人在网上售卖医疗器械产品是不被允许的。如果个人违反规定在网上售卖医疗器械,可能会面临没收违法所得、罚款等行政处罚;如果造成严重后果,甚至可能要承担刑事责任。

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