试药员出了事是否会给赔偿?

我参加了试药项目,在试药过程中身体出现了一些状况。我很担心后续的问题,不知道这种情况下会不会有赔偿。想了解下从法律角度看,试药员出了事到底会不会得到相应赔偿呢?
张凯执业律师
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从法律层面来说,试药员出了事通常是会获得赔偿的。试药,其实就是药物临床试验,是为了确定试验药物的疗效与安全性,在人体进行药物的系统性研究。


依据《药物临床试验质量管理规范》,申办者对参加临床试验的受试者,要提供与试验相关的必要医疗服务。如果受试者在试验过程中受到与试验相关的损害,申办者应当承担治疗费用以及相应的经济补偿。这里所说的申办者,一般就是发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验的单位或者个人。比如一家制药公司发起了一个药物试验,那这家公司就是申办者。


另外,《民法典》也对侵权责任作出了规定。在试药过程中,如果因为药物本身的缺陷、试验操作不规范等原因导致试药员受到损害,试药员可以依据侵权责任的相关规定,要求相关责任方承担赔偿责任。比如,若医疗机构在试验过程中存在过错,像没有按照规定的流程操作、没有充分告知试药员风险等,试药员就可以要求医疗机构承担赔偿责任。


不过,要获得赔偿也需要经过一定的程序。试药员需要及时向试验的组织者报告自己的身体状况,然后由专业的医学人员进行评估,确定损害是否与试验相关。只有在确定了损害与试验的关联性后,才能按照相关的规定和约定获得赔偿。

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