药物研发期间身体出现问题是否算医疗事故?

我参加了一个药物研发项目,在期间身体出现了问题。我不太清楚这种情况到底算不算医疗事故,想了解下相关法律是怎么规定的,我该如何判断自己这种情况呢?
张凯执业律师
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要判断在药物研发期间身体出现问题是否算医疗事故,首先得明白什么是医疗事故。按照《医疗事故处理条例》第二条规定,医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。


药物研发通常会在医疗机构或专业的研究机构开展。如果在这个过程中,医疗机构及其医务人员存在违反相关规定的行为,并且因为这些违规行为导致您身体出现问题,那就有可能构成医疗事故。比如,医生没有按照规定的流程给您使用试验药物,或者在监测您身体状况时存在疏忽等。


不过,药物研发本身就具有一定的风险性,有些身体问题可能是药物正常的不良反应,并不一定是医疗事故。《药物临床试验质量管理规范》也明确指出,申办者、研究者有义务向受试者说明可能的风险。所以,判断是否属于医疗事故,要综合多方面因素。


一般需要进行医疗事故技术鉴定。依据《医疗事故处理条例》,医患双方可以共同委托负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定;卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告或者医疗事故争议当事人要求处理医疗事故争议的申请后,对需要进行医疗事故技术鉴定的,也会交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。

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