第三类医疗器械经营许可证如何办理？

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。办理第三类医疗器械经营许可证是从事相关经营活动的必要前提。

首先，我们来看看办理所需满足的条件。依据《医疗器械经营监督管理办法》，开办第三类医疗器械经营企业，应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

接着是办理所需准备的材料。通常需要提交医疗器械经营许可申请表；营业执照和组织机构代码证复印件；法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；经营设施、设备目录；经营质量管理制度、工作程序等文件目录；计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；经办人授权证明；其他证明材料。

最后说说具体的办理步骤。第一步，申请人向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交申请资料。第二步，受理部门会对申请资料进行形式审查，符合要求的予以受理，不符合要求的会一次性告知申请人需要补正的内容。第三步，受理后，食品药品监督管理部门会组织人员对申请企业进行现场核查，主要核查企业是否符合开办条件和要求。第四步，如果现场核查通过，且申请资料符合规定，食品药品监督管理部门会作出准予许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》；若不符合规定，将作出不予许可的决定并书面说明理由。