办理三类医疗器械经营许可证的流程是什么？

办理三类医疗器械经营许可证的流程是有明确规定和步骤的。下面为你详细介绍：

首先是申请准备阶段。申请人需要满足一定的条件，例如具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持等。

然后要准备一系列申请材料，根据《医疗器械经营监督管理办法》，需要提交的材料包括：营业执照和组织机构代码证复印件；法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；经营设施、设备目录；经营质量管理制度、工作程序等文件目录；计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；经办人授权证明；其他证明材料。

完成准备后，进入申请提交阶段。申请人可以通过所在地设区的市级食品药品监督管理部门政务服务窗口或者网上办事平台提交申请材料。

接着是受理环节。食品药品监督管理部门会对申请材料进行形式审查，申请事项属于本部门职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理；申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政部门申请。

之后是审查环节。受理申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。

最后是决定与发证环节。经审查符合规定条件的，食品药品监督管理部门应当作出准予许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发医疗器械经营许可证；不符合规定条件的，应当作出不予许可的决定，并书面说明理由。