二类医疗器械经营许可证好办吗？需要多少钱？

二类医疗器械经营许可证的办理情况以及所需费用，我们可以分开来看。

首先来说办理难度。在2014年之前，从事二类医疗器械经营需要办理经营许可，但自2014年《医疗器械经营监督管理办法》修订之后，改为了备案管理。依据《医疗器械经营监督管理办法》第八条规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表。这意味着办理流程相对简化了，只要满足相应条件，通常不难办理。条件包括具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员；具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

接着看费用问题。办理二类医疗器械经营备案本身是不收取费用的，不过企业为了满足办理条件会产生一些费用。比如，如果企业自身场地不符合要求，需要租赁合适的经营和贮存场所，这就会有场地租赁费用；如果需要建立质量管理体系，可能会涉及请专业机构指导的咨询费用；此外，企业人员参加相关培训以具备专业知识和技能，也会有培训费用。这些费用因地区、企业具体情况不同而有较大差异。所以总体来说，办理本身不花钱，但为达到办理条件可能产生一定成本。