推广干细胞销售是否合法?

我手里有一些干细胞产品资源,想通过推广销售来盈利。但我不太清楚在我国推广干细胞销售是不是合法的,也担心如果不合法会面临严重的法律后果。所以想了解一下这方面的具体法律规定。
张凯执业律师
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在我国,推广干细胞销售是否合法需要分情况来看。首先,干细胞是一种具有自我更新和多向分化潜能的原始细胞。干细胞治疗在医学领域有很大的研究和应用前景,但它的应用和销售受到严格的法律监管。


根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》等相关规定,干细胞临床研究必须在经过备案的医疗机构开展,并且要遵循相应的伦理和技术规范。同时,干细胞产品按照药品进行管理。如果要将干细胞产品作为药品进行销售,必须经过国家药品监督管理局的批准,取得药品注册证书。


如果没有经过批准,擅自推广销售干细胞产品,那就是不合法的。这种行为可能违反《药品管理法》等相关法律法规。未经批准进口、销售的干细胞产品可能被认定为假药,根据《药品管理法》第一百一十六条规定,生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。


所以,在推广干细胞销售前,一定要确保相关产品和销售行为符合法律法规的要求。

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