没有器械经营许可证,专票是否可以用?

我开了个小公司,在经营医疗器械,但是还没拿到器械经营许可证。最近收到了供应商开的增值税专用发票,我有点拿不准这发票能不能用。要是用了会不会有啥法律问题?我想了解下在这种没证的情况下,这专票到底能不能正常使用。
张凯执业律师
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在探讨没有器械经营许可证,专票是否可以使用的问题前,我们需要先明确几个关键概念。增值税专用发票(专票)是企业用于抵扣进项税额、降低纳税成本的重要凭证。而医疗器械经营许可证是从事医疗器械经营活动的企业必须取得的合法资质证明,它是保障医疗器械经营活动合法合规、保障消费者权益的重要依据。


从法律规定来看,《医疗器械监督管理条例》明确要求,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并取得医疗器械经营许可证;从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。这意味着,没有相应的经营许可证从事医疗器械经营活动本身就是违法的行为。


对于专票的使用,依据《中华人民共和国发票管理办法》,开具发票应当按照规定的时限、顺序、栏目,全部联次一次性如实开具,并加盖发票专用章。取得发票时,不得要求变更品名和金额。虽然该办法没有直接规定没有经营许可证就不能使用专票,但企业使用专票进行进项税额抵扣等操作,是基于其合法的经营活动。


在没有医疗器械经营许可证的情况下使用专票,会存在诸多风险。一方面,税务机关在核查企业经营情况时,如果发现企业没有合法的经营资质却使用专票进行抵扣,可能会认定企业的经营活动不合法,进而不允许其进行进项税额抵扣,企业需要补缴相应的税款及滞纳金。另一方面,药品监督管理部门也可能会对企业无证经营医疗器械的行为进行查处,面临罚款、没收违法所得等行政处罚。


所以,没有器械经营许可证时,从法律风险和合规经营的角度考虑,不建议使用专票进行相关税务操作。企业应尽快办理医疗器械经营许可证,确保经营活动合法合规后,再正常使用专票进行税务处理。

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