销售医疗器械需要具备什么资质？

销售医疗器械所需的资质根据经营类别不同而有所差异。

医疗器械按照风险程度分为一类、二类和三类。一类医疗器械风险程度相对较低，根据《医疗器械监督管理条例》，从事第一类医疗器械销售的，不需要办理许可和备案，但应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案产品相关信息。比如一些简单的创可贴、绷带等就属于一类医疗器械。

销售二类医疗器械，就需要办理医疗器械经营备案。依据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案，提交符合规定条件的证明资料。二类医疗器械的风险程度适中，像体温计、血压计等就属于此类。

对于销售三类医疗器械，要求更为严格，必须取得医疗器械经营许可证。三类医疗器械风险程度较高，直接关系到人体健康和生命安全，如心脏起搏器等。按照《医疗器械监督管理条例》规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可，经审查符合条件的，发给医疗器械经营许可证。

此外，不管销售哪类医疗器械，企业都应当建立并执行进货查验记录制度，保证所经营的医疗器械可追溯。同时，企业还需要有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员等。